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主要從事安全評價、化工技術開發(fā)、技術咨詢、安全標準化咨詢、評審、區(qū)域風險評估及企業(yè)安全技術領域相關服務
項目名稱 | 浙江富祥生物工程有限公司 年產1億片(包)口服藥物制劑和1億支注射藥物制劑車間建設項目 安全預評價報告 | |
機構名稱 | 浙江圣泰安全技術有限公司 | |
被評價單位 | 浙江富祥生物工程有限公司 | |
簡介 | 浙江富祥生物工程有限公司(以下簡稱富祥生物)成立于2020年12月14日,經營范圍包括一般項目:生物化工產品技術研發(fā);工程和技術研究和試驗發(fā)展;食品添加劑銷售;專用化學產品制造(不含危險化學品);專用化學產品銷售(不含危險化學品)(除依法須經批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動)。許可項目:藥品生產;藥品批發(fā);食品添加劑生產;保健食品生產;保健食品銷售;藥品進出口;技術進出口(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以審批結果為準)。 浙江富祥生物工程有限公司擬在浙江省臺州市黃巖區(qū)頭陀鎮(zhèn)新建藥物制劑生產基地,企業(yè)計劃投資33892.99萬元征地51.798畝,籌建年產1億片(包)口服藥物制劑和1億支注射藥物制劑車間建設項目。本項目于2021年4月29日取得黃巖區(qū)發(fā)展和改革局經核發(fā)的《浙江省企業(yè)投資項目備案(賦碼)信息表》(項目代碼:2104-331003-04-01-898319)(2021年5月6日變更);由具有化工石化醫(yī)藥行業(yè)甲級、建筑行業(yè)(建筑工程)甲級(證書編號:A113016073)的天俱時工程科技集團有限公司進行總平面布置圖設計。本項目涉及的主要建(構)物為車間四(公用工程車間)、車間五(布置制劑生產線)、車間六(布置口服液生產線)、倉庫一(丙類)、倉庫二(甲類)、污水處理池、給水及消防水池,車間一(規(guī)劃)、車間二(規(guī)劃)、車間三(規(guī)劃)為預留車間。 本項目生產產品中,年產口服液制劑1億片,包括鹽酸二甲雙胍緩釋片、鹽酸多西環(huán)素分散片、FX1800片、FX1801顆粒劑共4種口服制劑、阿加曲班注射劑、門冬氨酸鳥氨酸注射劑、胞磷膽堿鈉注射劑、曲克蘆丁注射劑共4種注射制劑。上述產品均不屬于危險化學品,根據《危險化學品目錄(2015版)》(國家安全生產監(jiān)督管理總局等10部門公告2015年第5號),本項目涉及的危險化學品包括:氮[壓縮的]、乙醇(濕潤劑)等,浙江富祥生物工程有限公司屬于危險化學品使用企業(yè)。 根據《中華人民共和國安全生產法》(中華人民共和國主席令[2014年]第13號)、《危險化學品安全管理條例》(國務院令[2011]第591號、國務院令[2013]第645號修改)、《建設項目安全設施“三同時”監(jiān)督管理辦法》(原國家安全生產監(jiān)督管理總局[2010]第36號令公布,原國家安全監(jiān)管總局[2015]第77號令修改)等國家有關法律法規(guī)的規(guī)定,浙江富祥生物工程有限公司委托浙江圣泰安全技術有限公司對該項目開展安全預評價工作。 評價項目組通過資料準備,分析和預測該建設項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度,提出了安全對策措施及建議。并依據《國家安全監(jiān)管總局關于印發(fā)<危險化學品建設項目安全評價細則(試行)>的通知》(原安監(jiān)總?;痆2007]255號)的要求,編制了《浙江富祥生物工程有限公司年產1億片(包)口服藥物制劑和1億支注射藥物制劑車間建設項目安全預評價報告》。 在評價過程中,得到各位領導、專家和建設單位的支持、配合,在此表示衷心的感謝! |
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項目組長 | 葛躍君 | |
技術負責人 | 陳業(yè)鴻 | |
過程控制負責人 | 王琴 | |
評價報告編制人 | 葛躍君 | |
報告審核人 | 許可水 | |
參與評價工作 | 安全評價師 | 葛躍君、王琴、陳業(yè)鴻、許可水 |
注冊安全工程師 | ||
技術專家 | ||
現(xiàn)場開展安全評價工作 | 人員 | 葛躍君、王琴、陳業(yè)鴻、許可水 |
時間 | 2021年4月 | |
主要任務 | 報告編制、收集資料、現(xiàn)場檢查 | |
報告提交時間 | 2021年7月 |