華海藥業(yè)創(chuàng)建于1989年，其前身是浙江華海藥業(yè)集團(tuán)有限公司，2001年1月整體變更，成立浙江華海藥業(yè)股份有限公司。2003年3月，華海藥業(yè)股票在上海證券交易所成功上市。華海藥業(yè)是國家級高新技術(shù)企業(yè)和浙江省人民政府確認(rèn)的“五個(gè)一批”重點(diǎn)企業(yè)，是全國首家榮獲“國家環(huán)境友好企業(yè)”稱號的醫(yī)藥企業(yè)，主營醫(yī)藥制劑、原料藥及中間體。

浙江華海立誠藥業(yè)有限公司前身為華海藥業(yè)原料藥汛橋分廠，是華海藥業(yè)的全資子公司。法定代表人為金永君，注冊資本：1000萬元，注冊地址：浙江省臨海市汛橋鎮(zhèn)長石大岙村，經(jīng)營范圍：化學(xué)藥品原料藥制造，貨物及技術(shù)進(jìn)出口。

企業(yè)于2020年12月24日換發(fā)安全生產(chǎn)許可證（ZJ）WH安許證字[2020]-J-0331，許可范圍：年回收：N，N-二甲基甲酰胺（DMF）500噸、環(huán)己烷450噸、冰醋酸800噸、四氫呋喃800噸、乙酸乙酯2900噸、正丁醇500噸、丙酮500噸、乙醇6200噸、異丙醚150噸、異丙醇120噸、甲醇50噸、二氯甲烷3100噸、乙腈450噸、正己烷250噸、甲苯1500噸、二甲苯10噸、乙酸異丙酯120噸，有效期至2023年12月30日。浙江華海立誠藥業(yè)有限公司屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)。

企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品包括180t/a卡托普利、172.5t/a馬來酸依那普利、18t/a賴諾普利、15t/a雷米普利、10t/a艾他培南側(cè)鏈、5t/a鹽酸帕羅西汀、5t/a西酞普蘭、10t/a福辛普利鈉、10t/a苯那普利、2.5t/a托拉塞米、2t/a坎地沙坦酯、15t/a鹽酸喹那普利等12個(gè)產(chǎn)品；現(xiàn)有生產(chǎn)車間包括：車間I（卡托普利）、車間II（依那普利）、車間III（賴諾普利）、車間V、VI（托拉塞米）、車間VII（雷米普利）、車間VIII（喹那普利、苯那普利、福辛普利）、車間IX（艾他培南側(cè)鏈）、車間XII（依那普利）、車間XIII（坎地沙坦酯）、車間XIV（鹽酸帕羅西汀、西酞普蘭）、溶劑回收（一）、溶劑回收（二）等共計(jì)13個(gè)生產(chǎn)車間。根據(jù)企業(yè)發(fā)展需要，建設(shè)年產(chǎn)30噸氯法齊明、10噸利伐沙班、30噸度洛西汀等原料藥技改項(xiàng)目（一期：年產(chǎn)30噸度洛西汀、20噸S-西酞普蘭原料藥技改項(xiàng)目），年產(chǎn)30噸度洛西汀、20噸S-西酞普蘭原料藥技改項(xiàng)目均布置在新建的生產(chǎn)車間XV，兩條生產(chǎn)線僅精烘包生產(chǎn)線共用；年產(chǎn)100噸依那普利原料藥生產(chǎn)線提升改造項(xiàng)目為設(shè)備及自動化提升項(xiàng)目，項(xiàng)目為廠區(qū)目前已投產(chǎn)項(xiàng)目，原項(xiàng)目建設(shè)在生產(chǎn)車間Ⅻ。因生產(chǎn)車間Ⅻ建設(shè)的比較早，反應(yīng)釜布置較為緊密，酸酐工序涉及到三光氣，為了提高該工序的本質(zhì)安全，現(xiàn)將原在生產(chǎn)車間Ⅻ依那普利原料藥的酸酐、縮合工序搬遷至生產(chǎn)車間Ⅷ西端，并進(jìn)行設(shè)備、自動化水平升級改造，并完善該項(xiàng)目的安全對策措施。一期：年產(chǎn)30噸度洛西汀、20噸S-西酞普蘭原料藥技改項(xiàng)目內(nèi)同步配套建設(shè)中央控制室、危廢倉庫（甲類），目前危廢倉庫（甲類）尚未建設(shè)完成，故不包括在本次評價(jià)范圍內(nèi)。

本項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容：①本項(xiàng)目涉及生產(chǎn)車間XV為新建車間，占地面積為3069.04m2，建構(gòu)筑面積為7898.43㎡；依那普利原料藥（酸酐、縮合工序）生產(chǎn)線為改建車間，利用原有的建（構(gòu)）物（原為冷凍二車間，位于VIII車間西； VIII車間為甲類車間，因公司用冷不足，2008年左右VIII車間西改為冷凍二車間）的占地面積為375m2，建構(gòu)筑面積為1125㎡，同時(shí)新建中央控制室。②本項(xiàng)目倉儲設(shè)施依托廠區(qū)原有庫房（甲類物品庫Ⅳ、丙類倉庫Ⅰ、丙類倉庫Ⅱ）、貯罐區(qū)，其余輔助設(shè)施公用工程（水、電、汽、三廢處理等）利用廠區(qū)原有設(shè)施。

本項(xiàng)目產(chǎn)品為：度洛西汀、S-西酞普蘭2個(gè)產(chǎn)品及依那普利原料藥中間體酸酐、縮合物（依那普利基）；本項(xiàng)目生產(chǎn)車間XV不涉及溶劑回收；生產(chǎn)車間Ⅷ西端涉及二氯甲烷、正己烷回收，但依那普利產(chǎn)品溶劑回收產(chǎn)能不發(fā)生變化，因此本項(xiàng)目實(shí)施前后企業(yè)的安全生產(chǎn)許可證許可范圍不發(fā)生變化。

年產(chǎn)30噸氯法齊明、10噸利伐沙班、30噸度洛西汀等原料藥技改項(xiàng)目、年產(chǎn)100噸依那普利原料藥生產(chǎn)線提升改造項(xiàng)目分別于2018年4月20日、2018年11月8日取得臨海市經(jīng)信局核發(fā)的《浙江省企業(yè)投資項(xiàng)目備案（賦碼）信息表》（項(xiàng)目代碼：2018-331082-27-03-024765-000、2018-331082-27-03-083743

-000）；企業(yè)委托北京中安質(zhì)環(huán)技術(shù)評價(jià)中心有限公司于2018年10月完成《浙江華海立誠藥業(yè)有限公司年產(chǎn)30噸氯法齊明、10噸利伐沙班、30噸度洛西汀、20噸S-西酞普蘭、5噸拉莫三嗪、2噸多奈哌齊、1噸羅匹尼羅原料藥技改項(xiàng)目安全評價(jià)報(bào)告》（編號：S018-0593）、于2019年7月完成《浙江華海立誠藥業(yè)有限公司年產(chǎn)100噸依那普利原料藥生產(chǎn)線提升改造項(xiàng)目安全預(yù)評價(jià)報(bào)告》（編號：S019-0294），年產(chǎn)30噸氯法齊明、10噸利伐沙班、30噸度洛西汀等原料藥技改項(xiàng)目于2018年12月12日取得臺州市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全條件審查意見書》（編號：臺?；?xiàng)目安條審字[2018]037號），年產(chǎn)100噸依那普利原料藥生產(chǎn)線提升改造項(xiàng)目于2020年2月18日取得臺州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全條件審查意見書》（編號：臺危化項(xiàng)目安條審字[2020]004號）；項(xiàng)目于2020年4月由具有化工石化醫(yī)藥行業(yè)甲級的浙江美陽國際工程設(shè)計(jì)有限公司完成安全設(shè)施設(shè)計(jì)專篇，于2020年5月18日取得臺州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)意見書》（編號：臺?；?xiàng)目安設(shè)審字[2020]第009號）；項(xiàng)目于2020年10月前完成設(shè)備設(shè)施的安裝，于2020年10月10日組織專家組進(jìn)行試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)現(xiàn)場安全條件審查，于2020年11月30日按專家組要求完成整改，于2020年12月3日開始試生產(chǎn)。本項(xiàng)目試生產(chǎn)期限至2021年6月2日止。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》、《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》（原國家安監(jiān)總局令[2012]第45號公布，安監(jiān)總局令[2015]第79號修正）、等國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，該建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行安全設(shè)施竣工驗(yàn)收。為此，浙江華海立誠藥業(yè)有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對該項(xiàng)目開展安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評價(jià)工作。

評價(jià)項(xiàng)目組通過資料準(zhǔn)備，分析和預(yù)測該建設(shè)項(xiàng)目可能存在的危險(xiǎn)、有害因素的種類和程度，提出了安全對策措施及建議。并依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評價(jià)細(xì)則（試行）>的通知》（原安監(jiān)總?；痆2007]255號）的要求，編制了《浙江華海立誠藥業(yè)有限公司年產(chǎn)30噸氯法齊明、10噸利伐沙班、30噸度洛西汀等原料藥技改項(xiàng)目（一期：年產(chǎn)30噸度洛西汀、20噸S-西酞普蘭原料藥技改項(xiàng)目）和年產(chǎn)100噸依那普利原料藥生產(chǎn)線提升改造項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評價(jià)報(bào)告》。

在評價(jià)過程中，得到各位領(lǐng)導(dǎo)、專家和建設(shè)單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！