浙江宏元藥業(yè)股份有限公司成立于2005年，注冊資金2950萬元，法定代表人金輝，公司是世界五百強企業(yè)物產(chǎn)中大集團股份有限公司成員單位物產(chǎn)中大化工集團有限公司的控股子公司，坐落于臺州市臨海市浙江頭門港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)東海第四大道6號，為一家集生產(chǎn)、研發(fā)、經(jīng)營于一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司主要產(chǎn)品為他汀類心腦血管疾病原料藥及其主要中間體，廠區(qū)面積約100畝，建構(gòu)筑物占地面積約20300m²，建筑面積約39900m²，現(xiàn)有員工400余人，其中管理及技術(shù)人員180人（安全管理人員9人）。

公司主要產(chǎn)品為他汀類心腦血管疾病原料藥及其主要中間體?，F(xiàn)有主要產(chǎn)品為40t/a阿托伐他汀鈣（L-2）、4t/a氟伐他汀鈉、80t/aA8、50t/aD5、50t/aZ8.1、30t/a羅素伐他汀R-2，現(xiàn)有產(chǎn)品對應(yīng)生產(chǎn)車間為合成車間1（用于生產(chǎn)阿托伐他汀鈣（（L-1））和氟伐他汀鈉）、合成車間3（用于生產(chǎn)A8、Z8.1和羅素伐他汀R-2的第一工序）、合成車間4（用于生產(chǎn)D5和羅素伐他汀R-2的第二工序）、合成車間7（又名精烘包車間1，用于生產(chǎn)阿托伐他汀鈣（（L-2）））；公司于2018年6月由浙江泰鴿安全科技有限公司編制完成了《浙江宏元藥業(yè)股份有限公司40t/a阿托伐他汀鈣（L-2）、4t/a氟伐他汀鈉、80t/aA8、50t/aD5、50t/aZ8.1、30t/a羅素伐他汀R-2生產(chǎn)項目安全現(xiàn)狀評價報告》。企業(yè)產(chǎn)品均不屬于危險化學(xué)品，但在生產(chǎn)過程中涉及到回收危險化學(xué)品溶劑，公司于2018年9月10日取得了浙江省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局核發(fā)的《安全生產(chǎn)許可證》，許可范圍：年回收：乙酸乙酯2634噸、甲醇1543噸、甲苯1521噸、四氫呋喃288.5噸、正庚烷182噸、乙醇754噸、甲基叔丁基醚1431噸、正己烷700噸、正丁醚100噸、乙酸正丁酯227噸、二氯甲烷355噸，有效期至2021年9月11日。浙江宏元藥業(yè)股份有限公司屬于危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)。

與2018年6月份的安全現(xiàn)狀評價報告相比，企業(yè)的主要變化有：

1）董事長由方真榮變更為藏華，法定代表人由方真榮變更為金輝，注冊資本由3450萬元變更為2950萬元。

2）廠區(qū)及總平面布置變化：總控制室位置由原來廠區(qū)工程樓（生產(chǎn)輔助樓二）1樓移轉(zhuǎn)至綜合樓1樓，綜合樓（總控制室）內(nèi)設(shè)置可燃氣體報警、視頻監(jiān)控、微型消防站（應(yīng)急物質(zhì)）、車間控制DCS；合成車間2、合成車間5、合成車間7西側(cè)三期項目建設(shè)完成，對應(yīng)的三期項目進入試生產(chǎn)階段，液氮使用量增加，在原液氮儲罐南側(cè)新增一個50m³液氮儲罐，兩個液氮罐進行串聯(lián)使用；空壓機系統(tǒng)優(yōu)化集中安裝，將原來分散在各車間的空壓機進行規(guī)整統(tǒng)一放置于空壓機房；丙類倉庫建設(shè)完成，甲類物品庫4向南側(cè)移位改建中，原甲類物品庫4 內(nèi)物料臨時存放于甲類倉庫5（江西省化學(xué)工業(yè)設(shè)計院2021年4月出具了《關(guān)于浙江宏元藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20噸M1、200噸L-1、40噸R-3、30噸T1、50噸B4、30噸N-甲基度洛西汀技改項目（一期：年產(chǎn)200噸L-1、40噸R-3、30噸T1、50噸B4、30噸N-甲基度洛西汀技改項目）安全試生產(chǎn)前的物料儲存場所調(diào)整的設(shè)計變更說明》，詳見附件15；綜合樓南側(cè)新增1套7℃水箱與消防水池及附屬消防泵房。

3）企業(yè)2019年9月委托江西省化學(xué)工業(yè)設(shè)計院編制了《浙江宏元藥業(yè)股份有限公司設(shè)備及自動化提升一企一方案》，結(jié)合一企一方案的要求進行了提升。企業(yè)結(jié)合一企一方案的要求以及環(huán)保整治提升、自動化改造提升要求，對各生產(chǎn)車間的設(shè)備設(shè)施稍有調(diào)整，增加了部分輔助設(shè)備、調(diào)整了部分設(shè)備布置位置，以上設(shè)備變化情況由設(shè)計單位進行了設(shè)計變更確認，并出具了各生產(chǎn)車間的設(shè)備布置現(xiàn)狀圖。

4）根據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于加強精細化工反應(yīng)安全風(fēng)險評估工作的指導(dǎo)意見》（原安監(jiān)總管三〔2017〕1號）、《浙江省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)<國家安全監(jiān)管總局關(guān)于加強精細化工反應(yīng)安全風(fēng)險評估工作的指導(dǎo)意見>的通知》（原浙安監(jiān)管危化〔2017〕10號）、《臺州市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局關(guān)于推進精細化工反應(yīng)安全風(fēng)險評估工作的通知》（原臺安監(jiān)管〔2017〕53號）、《臨海市政府辦公室關(guān)于印發(fā)<臨海市危險化學(xué)品企業(yè)設(shè)備及自動化提升實施方案>的通知》（臨政辦發(fā)〔2018〕156號）等文件的要求，補充了阿托伐他汀鈣生產(chǎn)線ATS-7、ATS-8合成工藝、D5生產(chǎn)線D-3、D-4 和 D-5合成工藝、L1 合成工藝、R2 合成工藝、R3 合成工藝、Z4 合成工藝、Z6 合成工藝、Z7 合成工藝等非重點監(jiān)管的危險化工工藝的反應(yīng)過程工藝反應(yīng)風(fēng)險研究及反應(yīng)風(fēng)險評估報告，以及各中間體的DSC熱敏性數(shù)據(jù)。

5）根據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于加強化工安全儀表系統(tǒng)管理的指導(dǎo)意見》（原安監(jiān)總管三〔2014〕116號）文件要求，對項目涉及的各危險工藝開展了LOPA分析（保護層分析）以及SIL（安全儀表完整性）的定級。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《危險化學(xué)品安全管理條例》（國務(wù)院令[2002]第344號公布，國務(wù)院令[2011]第591號、國務(wù)院令[2013]第645號修改）、《安全生產(chǎn)許可證條例》（國務(wù)院令[2004]第397號公布，國務(wù)院令[2014]第653號修訂）、《危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實施辦法》（原國家安監(jiān)總局令[2011]第41號公布，安監(jiān)總局令[2015]第79號修正）等國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，浙江宏元藥業(yè)股份有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對本項目開展安全現(xiàn)狀評價工作，浙江宏元藥業(yè)股份有限公司通過此次安全現(xiàn)狀評價，換領(lǐng)危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證。評價項目組通過資料準(zhǔn)備、危險、有害因素辨識與分析、現(xiàn)場檢查等工作，并依據(jù)國家《安全評價通則》AQ8001-2007等要求，編制了《浙江宏元藥業(yè)股份有限公司40t/a阿托伐他汀鈣、4t/a氟伐他汀鈉、80t/aA8、50t/aD5、50t/aZ8.1、30t/a羅素伐他汀R-2生產(chǎn)項目安全現(xiàn)狀評價報告》。

在評價過程中，得到相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、專家和企業(yè)的大力支持與配合，在此表示一并感謝！