項目名稱 | 浙江九洲藥業(yè)股份有限公司椒江外沙分公司27號車間年產(chǎn)0.5噸PDM孵化器技改項目安全設施竣工驗收評價報告 | |
機構名稱 | 浙江圣泰安全技術有限公司 | |
被評價單位 | 浙江九洲藥業(yè)股份有限公司椒江外沙分公司 | |
簡介 | 浙江九洲藥業(yè)股份有限公司椒江外沙分公司隸屬浙江九洲藥業(yè)股份有限公司,公司負責人陳東霞,位于臺州市椒江區(qū)外沙路99號,占地面積129.5畝,現(xiàn)有員工770人。該公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)藥原料藥及中間體為一體的高新技術企業(yè),致力于原料藥的生產(chǎn),主要產(chǎn)品有卡馬西平、酮洛芬、柳氮磺吡啶、苯扎貝特等。 企業(yè)生產(chǎn)過程中副產(chǎn)危險化學品,并涉及有機溶劑的回收套用,因此浙江九洲藥業(yè)股份有限公司椒江外沙分公司屬于危險化學品生產(chǎn)企業(yè)。安全生產(chǎn)許可證編號:(ZJ)WH安許證字〔2021〕-J-1560,有效期至2024年2月19日。 企業(yè)27號車間為現(xiàn)有孵化器中試車間,一直用于企業(yè)自行開發(fā)的產(chǎn)品的中試研究。根據(jù)企業(yè)藥物研發(fā)計劃,27號車間自2020年以來一直處于閑置停用狀態(tài),原有中試設備已拆除?,F(xiàn)根據(jù)企業(yè)帕金森病藥物研發(fā)的需求,九洲藥業(yè)外沙分公司投資3420萬元在27號車間(孵化器車間)實施年產(chǎn)0.5噸PDM中試項目。項目在27號車間購置、安裝反應釜、雙錐干燥機、離心機等中試設備,建成符合GMP標準的原料藥中試車間。項目倉儲設施和公用工程依托現(xiàn)有設施。 本項目于2021年03月29日取得了椒江區(qū)經(jīng)濟信息化和科學技術局核發(fā)的浙江省企業(yè)投資項目備案(賦碼)信息表,項目代碼:2103-331002-07-02-121126。項目無新增建設用地。目前,本建設項目已進入竣工驗收階段。 受九洲藥業(yè)外沙分公司的委托,對其27號車間年產(chǎn)0.5噸PDM孵化器技改項目進行安全設施竣工驗收評價。 |
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項目組長 | 許可水 | |
技術負責人 | 陳業(yè)鴻 | |
過程控制負責人 | 王琴 | |
評價報告編制人 | 許可水、丁樂挺 | |
報告審核人 | 童澤文 | |
參與評價工作 | 安全評價師 | 許可水、丁樂挺、姚宏達、陳科新、劉仕品、童澤文、陳業(yè)鴻、王琴 |
注冊安全工程師 | 許可水、陳科新、童澤文、陳業(yè)鴻 | |
技術專家 | ||
現(xiàn)場開展安全評價工作 | 人員 | 許可水、丁樂挺 |
時間 | 2023.5.20 | |
主要任務 | 報告編制,收集資料,現(xiàn)場檢查 | |
報告提交時間 | 2023.8.10 |