項目名稱 | 浙江賽靈特醫(yī)藥科技有限公司安全現(xiàn)狀評價報告 | |
機構(gòu)名稱 | 浙江圣泰安全技術(shù)有限公司 | |
被評價單位 | 浙江賽靈特醫(yī)藥科技有限公司 | |
簡介 | 浙江賽靈特醫(yī)藥科技有限公司原名杭州普濟醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司,成立于1995年7月,位于杭州市余杭區(qū)黃湖鎮(zhèn)興湖路9號,主要從事高端生物制品和新型醫(yī)療器械的開發(fā)與生產(chǎn)。法人劉天航,注冊資本67842000元,現(xiàn)有員工人數(shù)為86人。 浙江賽靈特醫(yī)藥科技有限公司主要生產(chǎn)豬源纖維蛋白粘合劑、一次性使用生物蛋白膠配置器、一次性使用蛋白膠腔鏡配合管。本項目生產(chǎn)過程涉及的危險化學(xué)品有鹽酸、過氧化氫溶液、氯化鋇、乙醇溶液、環(huán)氧乙烷、氫氧化鈉、稀釋劑、環(huán)己酮、氮氣、氬氣、天然氣、一氯二氟甲烷;實驗室過程涉及的危險化學(xué)品有鹽酸、丙酮、硫酸、乙酸酐、三氯甲烷、高錳酸鉀、乙醚、過氧化氫溶液、硝酸銀、硝酸、高氯酸、重鉻酸鉀、三氧化二砷、氧化汞、氯化汞、乙醇溶液、乙醇[無水]、溴、硝酸鉀、甲醇、乙腈、正庚烷、二氯甲烷、乙二胺、甲苯、吡啶、冰乙酸、苯、正丙醇、異丙醇、二苯胺、高碘酸、高碘酸鈉、硼酸、三氯乙酸、三氯化銻、三乙胺、溴化汞、一溴化碘、乙酸鉛、正丁醇、正己烷、氫氧化鈉、氫氣、氮氣、氬氣,其產(chǎn)品不屬于危險化學(xué)品,因此該公司屬于危險化學(xué)品使用單位。根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》GB/T4754-2017/XG1-2019辨識,浙江賽靈特醫(yī)藥科技有限公司屬于C2761生物藥品制造,按照《危險化學(xué)品安全使用許可適用行業(yè)目錄(2013年版)》辨識,浙江賽靈特醫(yī)藥科技有限公司不涉及化學(xué)藥品原料藥制造,因此不需要取得《危險化學(xué)品安全使用許可證》。 |
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項目組長 | 陳選選 | |
技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 陳業(yè)鴻 | |
過程控制負(fù)責(zé)人 | 王琴 | |
評價報告編制人 | 陳選選、童澤文 | |
報告審核人 | 許可水 | |
參與評價工作 | 安全評價師 | 陳選選、童澤文、姚宏達、劉仕品、陳科新、許可水、陳業(yè)鴻、王琴 |
注冊安全工程師 | 陳選選、童澤文、陳科新、許可水、陳業(yè)鴻 | |
技術(shù)專家 | ||
現(xiàn)場開展安全評價工作 | 人員 | 陳選選、童澤文 |
時間 | 2023.6.27 | |
主要任務(wù) | 報告編制,收集資料,現(xiàn)場檢查 | |
報告提交時間 | 2023.12.12 |