項目名稱 | 寧波鯤鵬生物科技有限公司年產(chǎn)3000萬支胰島素針劑項目安全設(shè)施竣工驗收評價報告 | |
機構(gòu)名稱 | 浙江圣泰安全技術(shù)有限公司 | |
被評價單位 | 寧波鯤鵬生物科技有限公司 | |
簡介 | 寧波鯤鵬生物科技有限公司成立于2016年4月18日,注冊地址位于浙江省余姚市中意寧波生態(tài)園興濱路28號,項目建設(shè)地址位于余姚市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)濱海新城興姚路北側(cè)、人和路(現(xiàn)改名海濤路)東側(cè)地塊,是一家專業(yè)從事生物醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)的有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)。公司統(tǒng)一社會信用代碼91330212MA281TN68E,注冊資本1711.73萬元,法定代表人吳松,經(jīng)營范圍:包括一般項目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。許可項目:藥品生產(chǎn);藥品批發(fā);藥品進(jìn)出口;貨物進(jìn)出口;技術(shù)進(jìn)出口(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準(zhǔn))。廠區(qū)總占地面積約25452.91m2,總建筑面積37605.43m2。員工251人,設(shè)有EHS部。 企業(yè)總投資41807.62萬元,在余姚市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)濱海新城興姚路北側(cè)、人和路(現(xiàn)改名海濤路)東側(cè)地塊建設(shè)年產(chǎn)3000萬支胰島素針劑項目。 本項目生產(chǎn)過程涉及危險化學(xué)品氨水、2-巰基乙醇、鹽酸、冰醋酸、乙腈、三氟乙酸、乙醇[無水]、氯化鋅、苯酚、氫氧化鈉、間甲酚、天然氣;質(zhì)檢過程涉及危險化學(xué)品丙酮、硫酸、甲苯、乙酸酐、三氯甲烷、溴、乙醚、硝酸銀、硝酸鉀、硝酸鉛、硝酸、高氯酸、烏洛托品、高錳酸鉀、重鉻酸鉀、過氧化氫溶液、二氯甲烷、乙醇胺、75%乙醇、異丙醇、甲醇、正庚烷、亞硝酸鈉、氫氧化鉀、溴酸鉀、硫酸汞、堿石灰(鈉石灰)、過硫酸銨、高碘酸鈉、過二硫酸鉀(過硫酸鉀)、卡爾費休試劑、硼酸、硫化銨溶液、次氯酸鈉溶液、汞、石油醚、二苯胺、丙烯酰胺、正己烷、吡啶、正丁醇、乙酸乙酯、N,N-二甲基甲酰胺、甲醛溶液、硝酸亞汞、硝酸鈷、四氯化碳、甲酸、磷酸、苯醌、三氧化二砷、一氟二氯甲烷、氧[壓縮的]、氮[壓縮的]、氦[壓縮的]、乙炔,本項目產(chǎn)品不屬于危險化學(xué)品,該企業(yè)屬于危險化學(xué)品使用單位。根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》GB/T4754-2017/XG1-2019,該企業(yè)行業(yè)分類為C2762基因工程藥物和疫苗制造,危險化學(xué)品使用量未達(dá)到《危險化學(xué)品使用量的數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)(2013年版)》中規(guī)定的數(shù)量標(biāo)準(zhǔn),不需要辦理《危險化學(xué)品安全使用許可證》。 |
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項目組長 | 陳選選 | |
技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 陳業(yè)鴻 | |
過程控制負(fù)責(zé)人 | 王琴 | |
評價報告編制人 | 陳選選、童澤文 | |
報告審核人 | 許可水 | |
參與評價工作 | 安全評價師 | 陳選選、童澤文、姚宏達(dá)、劉仕品、陳科新、許可水、陳業(yè)鴻、王琴 |
注冊安全工程師 | 陳選選、童澤文、許可水、陳業(yè)鴻 | |
技術(shù)專家 | ||
現(xiàn)場開展安全評價工作 | 人員 | 陳選選、童澤文 |
時間 | 2023.4.19 | |
主要任務(wù) | 報告編制,收集資料,現(xiàn)場檢查 | |
報告提交時間 | 2023.12.18 |