項(xiàng)目名稱(chēng) | 浙江華海立誠(chéng)藥業(yè)有限公司 年產(chǎn)40噸培哚普利、30噸喹硫平、30噸帕羅西汀、20噸舍曲林、30噸西酞普蘭、40噸S-西酞普蘭原料藥建設(shè)項(xiàng)目 設(shè)立安全評(píng)價(jià)報(bào)告 | |
機(jī)構(gòu)名稱(chēng) | 浙江圣泰安全技術(shù)有限公司 | |
被評(píng)價(jià)單位 | 浙江華海立誠(chéng)藥業(yè)有限公司 | |
簡(jiǎn)介 | 華海藥業(yè)創(chuàng)建于1989年,其前身是浙江華海藥業(yè)集團(tuán)有限公司,2001年1月整體變更,成立浙江華海藥業(yè)股份有限公司。2003年3月,華海藥業(yè)股票在上海證券交易所成功上市。華海藥業(yè)是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)和浙江省人民政府確認(rèn)的“五個(gè)一批”重點(diǎn)企業(yè),是全國(guó)首家榮獲“國(guó)家環(huán)境友好企業(yè)”稱(chēng)號(hào)的醫(yī)藥企業(yè),主營(yíng)醫(yī)藥制劑、原料藥及中間體。 浙江華海立誠(chéng)藥業(yè)有限公司前身為華海藥業(yè)原料藥汛橋分廠,是華海藥業(yè)的全資子公司。法定代表人為金永君,注冊(cè)資本:1000萬(wàn)元,注冊(cè)地址:浙江省臨海市汛橋鎮(zhèn)長(zhǎng)石大岙村,經(jīng)營(yíng)范圍:化學(xué)藥品原料藥制造,貨物及技術(shù)進(jìn)出口。 1)現(xiàn)有產(chǎn)品: 企業(yè)現(xiàn)有共計(jì)14個(gè)產(chǎn)品,包括:180噸/年卡托普利、172.5噸/年馬來(lái)酸依那普利、18噸/年賴諾普利、15噸/年雷米普利、10噸/年艾他培南側(cè)鏈、5噸/年鹽酸帕羅西汀、5噸/年西酞普蘭、20噸/年S-西酞普蘭、30噸/年度洛西汀、10噸/年福辛普利鈉、10噸/年苯那普利、2.5噸/年托拉塞米、2噸/年坎地沙坦酯、15噸/年鹽酸喹那普利等產(chǎn)品;現(xiàn)有生產(chǎn)車(chē)間包括:車(chē)間I(卡托普利)、車(chē)間II(依那普利)、車(chē)間III(賴諾普利)、車(chē)間V、VI(托拉塞米)、車(chē)間VII(雷米普利)、車(chē)間VIII(喹那普利、苯那普利、福辛普利)、車(chē)間IX(艾他培南側(cè)鏈)、車(chē)間XII(車(chē)間XII①(車(chē)間XIV西側(cè))依那普利第1步加成工序、第2步加氫工序、第4步精制工序,車(chē)間XII②(車(chē)間VIII西側(cè))依那普利第3步粗品工序(酸酐、縮合))、車(chē)間XIII(坎地沙坦酯)、車(chē)間XIV(鹽酸帕羅西汀、西酞普蘭)、車(chē)間XV(度洛西汀、S-西酞普蘭)、溶劑回收車(chē)間等共計(jì)13個(gè)生產(chǎn)車(chē)間。企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品均不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品,但生產(chǎn)過(guò)程中涉及回收危險(xiǎn)化學(xué)品溶劑,因此浙江華海立誠(chéng)藥業(yè)有限公司屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)。 企業(yè)委托北京中安質(zhì)環(huán)技術(shù)評(píng)價(jià)中心有限公司于2020年12月出具《安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告》,于2020年12月24日換發(fā)安全生產(chǎn)許可證(ZJ)WH安許證字[2020]-J-0331,許可范圍:年回收:N,N-二甲基甲酰胺(DMF)500噸、環(huán)己烷450噸、冰醋酸800噸、四氫呋喃800噸、乙酸乙酯2900噸、正丁醇500噸、丙酮500噸、乙醇6200噸、異丙醚150噸、異丙醇120噸、甲醇50噸、二氯甲烷3100噸、乙腈450噸、正己烷250噸、甲苯1500噸、二甲苯10噸、乙酸異丙酯120噸,有效期至2023年12月30日。浙江華海立誠(chéng)藥業(yè)有限公司屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)。 2)本項(xiàng)目實(shí)施范圍: 浙江華海立誠(chéng)藥業(yè)有限公司以市場(chǎng)為導(dǎo)向,適應(yīng)市場(chǎng)社會(huì)化產(chǎn)業(yè)要求,擬投資7500萬(wàn)實(shí)施年產(chǎn)40噸培哚普利、30噸喹硫平、30噸帕羅西汀、20噸舍曲林、30噸西酞普蘭、40噸S-西酞普蘭原料藥建設(shè)項(xiàng)目,本項(xiàng)目于2023年4月10日取得《臺(tái)州市發(fā)展和改革委員會(huì) 臺(tái)州市經(jīng)濟(jì)和信息化局 臺(tái)州市自然資源和規(guī)劃局 臺(tái)州市生態(tài)環(huán)境局 臺(tái)州市應(yīng)急管理局關(guān)于浙江華海立誠(chéng)藥業(yè)有限公司年產(chǎn)40噸培哚普利、30噸喹硫平、30噸帕羅西汀、20噸舍曲林、30噸西酞普蘭、40噸S-西酞普蘭原料藥建設(shè)項(xiàng)目安全準(zhǔn)入的決策咨詢報(bào)告》(臺(tái)發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2023〕174號(hào)),于2023年7月26日取得臨海市經(jīng)濟(jì)和信息化局(市中小企業(yè)局)核發(fā)的《浙江省企業(yè)投資項(xiàng)目備案(賦碼)信息表》(項(xiàng)目代碼:2307-331082-07-02-279290)。 浙江華海立誠(chéng)藥業(yè)有限公司列入《浙江省經(jīng)濟(jì)和信息化廳 浙江省生態(tài)環(huán)境廳 浙江省應(yīng)急管理廳關(guān)于公布2022年浙江省化工重點(diǎn)監(jiān)控點(diǎn)的通知》(浙經(jīng)信材料〔2022〕205號(hào))附件《2022年浙江省化工重點(diǎn)監(jiān)控點(diǎn)名單》,本項(xiàng)目建設(shè)地址與附件《2022年浙江省化工重點(diǎn)監(jiān)控點(diǎn)名單》中的廠區(qū)地址一致。 本項(xiàng)目實(shí)施范圍包括:年產(chǎn)40噸培哚普利、30噸喹硫平、30噸帕羅西汀、20噸舍曲林、30噸西酞普蘭、40噸S-西酞普蘭原料藥建設(shè)項(xiàng)目:①I(mǎi)I車(chē)間拆除現(xiàn)有設(shè)備,取消現(xiàn)有72.5噸/年馬來(lái)酸依那普利生產(chǎn)線,改建為40噸/年培哚普利生產(chǎn)線。②XIV車(chē)間拆除現(xiàn)有設(shè)備,取消5噸/年帕羅西汀、5噸/年西酞普蘭生產(chǎn)線,改建為30噸/年喹硫平、30噸/年帕羅西汀、20噸/年舍曲林、30噸/年西酞普蘭(粗品工序、精制工序)生產(chǎn)線。③生產(chǎn)車(chē)間XV取消現(xiàn)有廢水預(yù)處理裝置,部分廢水直接輸送至廢水處理站,部分廢水委外處理;取消現(xiàn)有20噸/年S-西酞普蘭生產(chǎn)線,改建為本項(xiàng)目西酞普蘭、S-西酞普蘭中間體5-氰二醇鹽酸鹽(1#、2#格氏試劑制備工序、格氏合成工序)生產(chǎn)線及40噸/年S-西酞普蘭生產(chǎn)線。④II車(chē)間培哚普利為單獨(dú)生產(chǎn)線;XIV車(chē)間喹硫平粗品工序與西酞普蘭粗品工序共線,喹硫平精制工序與西酞普蘭精制工序;帕羅西汀合成、粗品工序與舍曲林合成、扁桃酸鹽工序、粗品工序共線,帕羅西汀精制工序與舍曲林精制工序共線;XV車(chē)間S-西酞普蘭為單獨(dú)生產(chǎn)線。 本項(xiàng)目涉及建(筑)物:改建:II車(chē)間、XIV車(chē)間、XV車(chē)間;依托現(xiàn)有的儲(chǔ)罐區(qū)、甲類(lèi)物品庫(kù)Ⅰ、甲類(lèi)物品庫(kù)Ⅱ、甲類(lèi)物品庫(kù)Ⅲ、甲類(lèi)物品庫(kù)Ⅳ、甲類(lèi)物品庫(kù)V、甲3、4庫(kù)、丙類(lèi)倉(cāng)庫(kù)Ⅰ、丙類(lèi)倉(cāng)庫(kù)Ⅱ、氣體鋼瓶庫(kù)、鍋爐房、鍋爐房Ⅱ、公用工程樓、機(jī)修、五金倉(cāng)庫(kù)、三廢處理、中央控制室等。 本項(xiàng)目產(chǎn)品:培哚普利、喹硫平、帕羅西汀、舍曲林、西酞普蘭、S-西酞普蘭均不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品;生產(chǎn)過(guò)程中涉及回收危險(xiǎn)化學(xué)品:甲苯、甲醇、乙醇溶液、乙酸乙酯、丙酮、四氫呋喃、二氧六環(huán)、正丁醇、正己烷、甲基異丁基酮、二氯甲烷、一甲胺甲醇溶液;因此本項(xiàng)目屬于危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目。 企業(yè)已委托浙江省應(yīng)急管理科學(xué)研究院于2023年11月出具《浙江華海立誠(chéng)藥業(yè)有限公司周邊安全風(fēng)險(xiǎn)控制線劃定報(bào)告》(浙應(yīng)科-2023-B-066-05)。 根據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》《國(guó)家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評(píng)價(jià)細(xì)則(試行)>的通知》等國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,浙江華海立誠(chéng)藥業(yè)有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對(duì)該項(xiàng)目開(kāi)展設(shè)立安全評(píng)價(jià)工作。 評(píng)價(jià)項(xiàng)目組通過(guò)資料準(zhǔn)備,分析和預(yù)測(cè)該建設(shè)項(xiàng)目可能存在的危險(xiǎn)、有害因素的種類(lèi)和程度,提出了安全對(duì)策措施及建議。并依據(jù)《國(guó)家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評(píng)價(jià)細(xì)則(試行)>的通知》(原安監(jiān)總?;痆2007]255號(hào))的要求,編制了《浙江華海立誠(chéng)藥業(yè)有限公司年產(chǎn)40噸培哚普利、30噸喹硫平、30噸帕羅西汀、20噸舍曲林、30噸西酞普蘭、40噸S-西酞普蘭原料藥建設(shè)項(xiàng)目設(shè)立安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。 在評(píng)價(jià)過(guò)程中,得到各位領(lǐng)導(dǎo)、專(zhuān)家和建設(shè)單位的支持、配合,在此表示衷心的感謝! |
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項(xiàng)目組長(zhǎng) | 葛躍君 | |
技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 陳業(yè)鴻 | |
過(guò)程控制負(fù)責(zé)人 | 王琴 | |
評(píng)價(jià)報(bào)告編制人 | 葛躍君、童澤文、姚宏達(dá)、陳科新、劉仕品 | |
報(bào)告審核人 | 許可水 | |
參與評(píng)價(jià)工作 | 安全評(píng)價(jià)師 | 葛躍君、王琴、陳業(yè)鴻、許可水、童澤文、姚宏達(dá)、陳科新、劉仕品 |
注冊(cè)安全工程師 | 葛躍君、童澤文、陳科新、許可水、陳業(yè)鴻 | |
技術(shù)專(zhuān)家 | ||
現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展安全評(píng)價(jià)工作 | 人員 | 葛躍君、姚宏達(dá) |
時(shí)間 | 2023年6月8日 | |
主要任務(wù) | 報(bào)告編制、收集資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查 | |
報(bào)告提交時(shí)間 | 2023年12月10日 |