浙江永太科技股份有限公司（以下可簡(jiǎn)稱“永太科技”）為拓展醫(yī)藥業(yè)務(wù)，于2016年出資收購(gòu)浙江手心制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱手心制藥）100%股權(quán)，并于2016年10月組建全資子公司浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司（以下可簡(jiǎn)稱“永太手心”），浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司位于浙江省化學(xué)原料藥基地臨海園區(qū)內(nèi)，占地總面積138010m²（約207.0畝），用地總面積116047m²（約174.2畝）。

1）現(xiàn)有產(chǎn)品：

企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)產(chǎn)品包括年產(chǎn)200噸甲基多巴（含年產(chǎn)150噸中間體DMMD）、40噸卡比多巴、40噸依托度酸、1200噸加巴噴丁，分別在806、807、808車(chē)間內(nèi)生產(chǎn)。上述產(chǎn)品均不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，但涉及到副產(chǎn)危險(xiǎn)化學(xué)品和回收溶劑。企業(yè)于2021年12月由浙江圣泰安全技術(shù)有限公司完成《浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司年產(chǎn)4340噸美托洛爾等19個(gè)原料藥、年產(chǎn)6億粒中藥提取項(xiàng)目[本期：200噸甲基多巴（含年產(chǎn)150噸中間體DMMD）、40噸卡比多巴、40噸依托度酸、1200噸加巴噴丁項(xiàng)目]安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告》，于2021年12月27日領(lǐng)取了《危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證》，證號(hào)：（ZJ）WH安許證字[2021]-J-2545，許可范圍為年副產(chǎn)：114噸氯甲烷、125噸溴甲烷、28噸85%硫酸、532噸10%鹽酸、941噸48%氫溴酸、907噸18%氨水；年回收：754噸甲醇、4844噸乙醇、10659噸二氯甲烷、696噸三氯甲烷、2040噸30%鹽酸。有效期至2024年12月26日。浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)。

2）“三同時(shí)”項(xiàng)目

①企業(yè)已通過(guò)安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查的項(xiàng)目有：①年產(chǎn)300噸萘普生、100噸萘普生鈉項(xiàng)目，該項(xiàng)目已取消實(shí)施。②年產(chǎn)400噸DL-萘普生、150噸普瑞巴林、30噸莫西沙星、160噸左旋多巴項(xiàng)目。本項(xiàng)目年產(chǎn)80噸西他列汀（50噸酶法、30噸化學(xué)法）、70噸左旋多巴技改項(xiàng)目施工后，上述項(xiàng)目取消實(shí)施。③年產(chǎn)100噸瑞舒伐他汀鈣、300噸西他列汀 500噸普瑞巴林等共1120噸綠色原料藥項(xiàng)目，該項(xiàng)目已取消實(shí)施。④年產(chǎn)2200噸YT-759、600噸DTD項(xiàng)目，該項(xiàng)目已取消實(shí)施。

②企業(yè)已通過(guò)安全條件審查的項(xiàng)目有：年產(chǎn)25噸C1869項(xiàng)目，該項(xiàng)目已取消實(shí)施。

3）本項(xiàng)目范圍：

（1）項(xiàng)目實(shí)施情況

根據(jù)企業(yè)發(fā)展需要，浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司擬投資3800萬(wàn)元，實(shí)施年產(chǎn)80噸西他列?。?0噸酶法、30噸化學(xué)法）、70噸左旋多巴技改項(xiàng)目。

807車(chē)間東側(cè)布置現(xiàn)有年產(chǎn)50噸卡比多巴、50噸依托度酸生產(chǎn)線，西側(cè)原布置建設(shè)中的年產(chǎn)300噸萘普生、100噸萘普生鈉生產(chǎn)線（主體設(shè)備已安裝完成）。為了進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，企業(yè)取消建設(shè)中的萘普生、萘普生鈉生產(chǎn)線，新增部分設(shè)備形成年產(chǎn)80噸西他列?。?0噸酶法、30噸化學(xué)法）、70噸左旋多巴的生產(chǎn)能力。其中左旋多巴已在企業(yè)之前項(xiàng)目中通過(guò)了安全條件審查和安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查，在809車(chē)間內(nèi)生產(chǎn)，本項(xiàng)目實(shí)施后，取消809車(chē)間年產(chǎn)160噸左旋多巴產(chǎn)品，改為在807車(chē)間西側(cè)生產(chǎn)年產(chǎn)70噸左旋多巴，本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝與原工藝基本一致（主反應(yīng)一致，僅將精制工序的氨水改為液堿，減少副產(chǎn)氯化銨工序）。

本項(xiàng)目對(duì)建設(shè)中的萘普生、萘普生鈉生產(chǎn)線進(jìn)行改造，同時(shí)新增少量分配罐、接收罐、輸送泵等建設(shè)本項(xiàng)目生產(chǎn)線。項(xiàng)目建成后，807車(chē)間西側(cè)西他列汀（酶法/化學(xué)法）與左旋多巴共線生產(chǎn)，共用部分設(shè)備。

本項(xiàng)目主要涉及的建（構(gòu)）筑物為：改建：807車(chē)間、甲類(lèi)罐組、酸堿罐組。依托現(xiàn)有的儲(chǔ)存設(shè)施及公用工程：2#甲類(lèi)倉(cāng)庫(kù)（儲(chǔ)存原料）、綜合倉(cāng)庫(kù)（儲(chǔ)存丙類(lèi)原料及成品化學(xué)品）、固廢倉(cāng)庫(kù)、810動(dòng)力車(chē)間、中控室（抗爆設(shè)計(jì)）、三廢處理區(qū)、消防水池及泵房、循環(huán)水池、應(yīng)急池等。

807車(chē)間原有產(chǎn)品卡比多巴、依托度酸不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，僅在生產(chǎn)過(guò)程中使用危險(xiǎn)化學(xué)品，同時(shí)生產(chǎn)過(guò)程涉及到回收溶劑，不涉及重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝。

年產(chǎn)80噸西他列?。?0噸酶法、30噸化學(xué)法）、70噸左旋多巴技改項(xiàng)目于2021年12月06日取得《浙江省企業(yè)投資項(xiàng)目備案（賦碼）信息表》（項(xiàng)目代碼：2112-331082-07-02-500304）（2024年5月23日第2次變更）。企業(yè)委托浙江天為安全科技有限公司于2022年8月完成《浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司年產(chǎn)80噸西他列?。?0噸酶法、30噸化學(xué)法）、70噸左旋多巴技改項(xiàng)目設(shè)立安全評(píng)價(jià)報(bào)告》（天為【評(píng)】字21-08-12號(hào)），于2022年8月30日取得臺(tái)州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全條件審查意見(jiàn)書(shū)》（臺(tái)?；?xiàng)目安條審字[2022]033號(hào)）；委托浙江省天正設(shè)計(jì)工程有限公司于2023年01月完成《浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司年產(chǎn)80噸西他列汀（50噸酶法、30噸化學(xué)法）、70噸左旋多巴技改項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)專篇》，于2023年02月03日取得臺(tái)州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見(jiàn)書(shū)》（編號(hào)：臺(tái)?；?xiàng)目安設(shè)審字[2023]008號(hào)。

本項(xiàng)目產(chǎn)品：年產(chǎn)80噸西他列?。?0噸酶法、30噸化學(xué)法）、70噸左旋多巴均不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，生產(chǎn)過(guò)程涉及回收危險(xiǎn)化學(xué)品，回收規(guī)模為：年回收：甲苯89噸、N,N-二異丙基乙胺39噸、醋酸異丙酯822噸、乙腈144噸、二氯甲烷121噸、異丙醇213噸、乙醇35噸；因此本項(xiàng)目屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目。

本項(xiàng)目需申領(lǐng)《安全生產(chǎn)許可證》的范圍為：年回收：甲苯89噸、N,N-二異丙基乙胺39噸、醋酸異丙酯822噸、乙腈144噸、二氯甲烷121噸、異丙醇213噸、乙醇35噸；本項(xiàng)目實(shí)施后，需申領(lǐng)《安全生產(chǎn)許可證》的范圍變更為：年副產(chǎn)：114噸氯甲烷、125噸溴甲烷、28噸85%硫酸、532噸10%鹽酸、941噸48%氫溴酸、907噸18%氨水；年回收：754噸甲醇、4879噸乙醇、10780噸二氯甲烷、696噸三氯甲烷、2040噸30%鹽酸、甲苯89噸、N,N-二異丙基乙胺39噸、醋酸異丙酯822噸、乙腈144噸、異丙醇213噸。

（2）變更情況：

與專篇相比，企業(yè)對(duì)部分工藝、設(shè)備等進(jìn)行了調(diào)整，均不屬于重大變更，變更情況詳見(jiàn)2.2.1.2項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中變更情況匯總。

（3）試生產(chǎn)情況：

本項(xiàng)目裝置、設(shè)施于2023年03月完成設(shè)備設(shè)施的安裝、調(diào)試及相應(yīng)法定驗(yàn)收、檢測(cè)，于2023年03月28日組織專家組進(jìn)行試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)安全條件審查，于2023年05月15日經(jīng)專家組長(zhǎng)確認(rèn)，于2023年05月17日開(kāi)始試生產(chǎn)。

項(xiàng)目試生產(chǎn)過(guò)程中工藝穩(wěn)定，設(shè)備設(shè)施運(yùn)行正常，水、電、汽、氣、冷等公用工程供給正常，設(shè)備設(shè)施滿足生產(chǎn)、安全要求，目前生產(chǎn)能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求，產(chǎn)品質(zhì)量基本達(dá)到技術(shù)要求，具備規(guī)?；a(chǎn)的安全條件。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》等國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，該建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行安全設(shè)施竣工驗(yàn)收。為此，浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對(duì)本項(xiàng)目開(kāi)展安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)工作。

評(píng)價(jià)項(xiàng)目組通過(guò)資料準(zhǔn)備，分析和預(yù)測(cè)該建設(shè)項(xiàng)目可能存在的危險(xiǎn)、有害因素的種類(lèi)和程度，提出了安全對(duì)策措施及建議。并依據(jù)《國(guó)家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評(píng)價(jià)細(xì)則（試行）>的通知》（原安監(jiān)總?；痆2007]255號(hào)）的要求，編制了《浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司年產(chǎn)80噸西他列?。?0噸酶法、30噸化學(xué)法）、70噸左旋多巴技改項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告》。

企業(yè)于2024年04月12日對(duì)驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行了內(nèi)審。

在評(píng)價(jià)過(guò)程中，得到各位領(lǐng)導(dǎo)、專家和建設(shè)單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！