項目名稱 | 康龍化成(寧波)生物醫(yī)藥有限公司 創(chuàng)新中心-生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺項目 安全驗收評價報告 | |
機(jī)構(gòu)名稱 | 浙江圣泰安全技術(shù)有限公司 | |
被評價單位 | 康龍化成(寧波)生物醫(yī)藥有限公司 | |
簡介 | 康龍化成(寧波)生物醫(yī)藥有限公司成立于2020年10月09日,注冊地位于浙江省寧波杭州灣新區(qū)濱海四路800號1號樓109室,法定代表人為樓柏良。經(jīng)營范圍包括一般項目:醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。許可項目:藥品生產(chǎn);藥品委托生產(chǎn);技術(shù)進(jìn)出口;貨物進(jìn)出口(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準(zhǔn))。 “十四五”期間,杭州灣新區(qū)將致力打造世界級先進(jìn)制造業(yè)基地,聚焦8大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè),全力構(gòu)建“1+3+4”主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集群,順應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢,促進(jìn)數(shù)字經(jīng)濟(jì)與實體經(jīng)濟(jì)深度融合,推動優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)和新興產(chǎn)業(yè)擴(kuò)量提質(zhì),形成互促共進(jìn)、多元共興的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局。其中,生物醫(yī)藥以醫(yī)藥研發(fā)外包、生物制藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械和生物醫(yī)療工程等細(xì)分領(lǐng)域為重點,建設(shè)公共技術(shù)服務(wù)平臺和開放性實驗室,打造集藥物研發(fā)、小試、中試、產(chǎn)業(yè)化為一體的高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,爭取到2025年,產(chǎn)值規(guī)模達(dá)100億元。 康龍化成積極響應(yīng)杭州灣新區(qū)加快推動生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策,通過發(fā)揮公司自身的生產(chǎn)研發(fā)基礎(chǔ)和項目建設(shè)地的區(qū)位優(yōu)勢,打造從藥物發(fā)現(xiàn)到安全性評價的全流程、一體化生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)平臺,充分發(fā)揮龍頭企業(yè)和創(chuàng)新孵化載體集聚效應(yīng),助力新區(qū)構(gòu)建以企業(yè)為主體、市場為導(dǎo)向、專業(yè)特色鮮明、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)體系。 為此,康龍化成(寧波)生物醫(yī)藥有限公司租用康龍化成(寧波)藥物開發(fā)有限公司(曾用名:寧波康龍生物技術(shù)有限公司)位于杭州灣新區(qū)濱海七路南、直江三東廠區(qū),投資164615萬元人民幣,實施創(chuàng)新中心-生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺項目。該項目通過廠房裝修,新增天然氣鍋爐,購買國外和國內(nèi)設(shè)備例如一次性生物反應(yīng)器、層析柱子、滅菌機(jī)、凍干機(jī)、西林瓶洗烘一體機(jī)、西林瓶灌裝機(jī)和注射器灌裝機(jī)等進(jìn)行全球原液和制劑制藥一條龍從發(fā)現(xiàn)到開發(fā)至小量商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。 康龍化成(寧波)生物醫(yī)藥有限公司于2021年06月22日(第1次變更日期2021年11月16日)取得寧波杭州灣新區(qū)經(jīng)濟(jì)和信息化局出具的《浙江省工業(yè)企業(yè)“零土地”技術(shù)改造項目備案通知書》,項目代碼:2106-330252-07-02-797842。建設(shè)項目于2021年8月26日取得由北京中安質(zhì)環(huán)技術(shù)評價有限公司出具的《康龍化成(寧波)生物醫(yī)藥有限公司生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺項目安全預(yù)評價報告》;于2023年9月取得由眾昂工程設(shè)計(山西)有限公司出具的《康龍化成(寧波)生物醫(yī)藥有限公司創(chuàng)新中心-生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺項目項目安全設(shè)施設(shè)計專篇》。建設(shè)項目施工單位為安徽新思維建筑有限公司,監(jiān)理單位為寧波正罡建設(shè)管理有限公司。 建設(shè)項目建成后于2024年7月10日投入試生產(chǎn)。試生產(chǎn)過程中各設(shè)備、安全防護(hù)裝置與安全聯(lián)鎖運行良好,工藝過程的安全度、設(shè)備的穩(wěn)定性、公用工程及輔助設(shè)施的符合性均經(jīng)過了嚴(yán)格的試生產(chǎn)考驗,達(dá)到了設(shè)計要求,且未發(fā)生過生產(chǎn)安全事故。 為了貫徹“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的安全生產(chǎn)方針,指導(dǎo)企業(yè)提高安全管理水平,實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益和社會效益的同步增長,同時保證項目程序完整性,浙江圣泰安全技術(shù)有限公司受康龍化成(寧波)生物醫(yī)藥有限公司的委托,對其創(chuàng)新中心-生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺項目進(jìn)行安全驗收評價。 本公司評價人員依據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》《建設(shè)項目安全設(shè)施“三同時”監(jiān)督管理辦法》《浙江省安全生產(chǎn)條例》等的要求和建設(shè)單位提供的相關(guān)資料,對建設(shè)項目現(xiàn)場進(jìn)行了實地勘察;客觀、科學(xué)地辨識了建設(shè)項目可能存在的危險有害因素,預(yù)測和分析了危險有害因素的種類及存在的危害程度,采用安全檢查表法、綜合評議法對康龍化成(寧波)生物醫(yī)藥有限公司創(chuàng)新中心-生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺項目所涉及的安全生產(chǎn)條件進(jìn)行符合性評價,并提出了科學(xué)、合理、可行的安全對策措施和建議,得出了相應(yīng)的安全評價結(jié)論。 本安全驗收評價報告按照《安全評價通則》(AQ8001-2007)、《安全驗收評價導(dǎo)則》(AQ8003-2007)等的要求編制完成,在評價過程中,得到了康龍化成(寧波)生物醫(yī)藥有限公司和有關(guān)專家的大力配合和支持,在此謹(jǐn)表示衷心的感謝! |
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項目組長 | 王江偉 | |
技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 陳業(yè)鴻 | |
過程控制負(fù)責(zé)人 | 王琴 | |
評價報告編制人 | 王江偉、黃少飛 | |
報告審核人 | 盛瑋瑋 | |
參與評價工作 | 安全評價師 | 王江偉、黃少飛、戴江、姚宏達(dá)、許可水、劉仕品、盛瑋瑋、陳業(yè)鴻、王琴 |
注冊安全工程師 | 王江偉、黃少飛、許可水、盛瑋瑋、陳業(yè)鴻 | |
技術(shù)專家 | ||
現(xiàn)場開展安全評價工作 | 人員 | 王江偉、黃少飛 |
時間 | 2024.8.15 | |
主要任務(wù) | 報告編制,收集資料,現(xiàn)場檢查 | |
報告提交時間 | 2024.12.20 |